某大型疫苗生产企业采用 3M™ Zeta Plus™系列滤筒，用于疫苗原液制备阶段的原料液澄清过滤，核心去除原料液中的悬浮颗粒、胶体杂质

 

3M™ Zeta Plus™系列滤筒案例 1：生物制药原料液澄清

某大型疫苗生产企业采用 3M™ Zeta Plus™系列滤筒，用于疫苗原液制备阶段的原料液澄清过滤，核心去除原料液中的悬浮颗粒、胶体杂质、微量杂蛋白，避免后续纯化环节膜污染、层析柱堵塞，提升疫苗原液纯度与收率。安装时采用卫生级卡箍连接，3M™ Zeta Plus™系列滤筒垂直安装于无菌过滤段，适配制药车间的 GMP 无菌生产要求，滤筒安装前进行完整性测试确保无破损；运行中控制进料流速 5-8m³/h・m²，采用正压过滤方式，压差≤0.1MPa，过滤前用注射用水预冲洗滤筒，去除残留保护剂，每批次原料液过滤后更换滤筒。3M™ Zeta Plus™系列滤筒采用专利 zeta 电位改性过滤介质，通过电荷吸附与机械截留双重作用去除杂质，澄清效率较传统深层过滤提升 50%，原料液浊度由 50NTU 降至 5NTU 以下，对杂蛋白、胶体的去除率≥90%。应用后，后续层析柱使用寿命延长 40%，疫苗原液收率提升 8%-10%，3M™ Zeta Plus™系列滤筒为一次性使用设计，无需清洁验证，符合 GMP 无菌生产规范，工艺验证周期缩短 30%，疫苗生产效率显著提升。